A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de um medicamento experimental destinado ao tratamento do piloto, especialista em aviação e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), condição neurológica rara, degenerativa e de rápida evolução.
A autorização foi confirmada pela família de Lito nas redes sociais. As informações foram divulgadas pela Agência Brasil, em reportagem da jornalista Paula Laboissière, neste sábado (5).
Segundo Mila Seidl, esposa do criador do canal Aviões e Músicas, a previsão é de que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias, contados a partir da última sexta-feira (4).
Família explica processo de autorização
Ao comentar a liberação, Mila afirmou que o procedimento não representou uma autorização excepcional concedida exclusivamente ao marido. Segundo ela, existe previsão regulatória para situações envolvendo o chamado uso compassivo de medicamentos experimentais.
A esposa de Lito explicou que famílias de pacientes em situações semelhantes também podem solicitar esse tipo de autorização, cabendo à Anvisa analisar a documentação apresentada e decidir pela aprovação ou rejeição do pedido.
No caso do piloto, segundo Mila, foram encaminhados diferentes documentos para subsidiar a análise, incluindo informações fornecidas pela empresa farmacêutica e exames médicos.
A família também pretende usar a experiência para orientar outras pessoas que enfrentam doenças raras e buscam informações sobre alternativas experimentais de tratamento, importação de medicamentos ou participação em estudos.
Processo teve análise de órgãos brasileiros e dos Estados Unidos
De acordo com Mila, houve entendimento sobre a urgência do caso por parte de órgãos brasileiros, entre eles o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, além da Food and Drug Administration (FDA), agência responsável pela regulação de medicamentos nos Estados Unidos.
Mesmo com a tramitação considerada mais rápida, a esposa do youtuber relatou que o processo levou aproximadamente uma semana e descreveu o período como angustiante diante da velocidade de progressão do quadro de saúde do marido.
Ela ressaltou, no entanto, que os órgãos responsáveis precisam analisar cuidadosamente a documentação antes de autorizar a utilização de um medicamento ainda experimental.
O que é a Doença de Creutzfeldt-Jakob
A Doença de Creutzfeldt-Jakob ainda é cercada por dúvidas e hipóteses científicas. No Brasil, são registrados menos de 100 casos suspeitos por ano, segundo as informações apresentadas pela Agência Brasil.
A enfermidade ocorre quando formas anormais de proteínas presentes nas células cerebrais, conhecidas como príons, passam a se acumular no cérebro e prejudicam seu funcionamento.
Uma das principais características da DCJ é justamente a velocidade de progressão. A condição é degenerativa, compromete funções neurológicas de maneira acelerada e possui desfecho fatal.
A autorização do medicamento representa agora uma nova etapa na tentativa de tratamento de Lito Sousa. A expectativa da família está concentrada na chegada da medicação ao país e no início de seu uso experimental.
Conteúdo reproduzido da Agência Brasil.
